SD Steriliations- und Depyrogenations-Öfen

Außergewöhnliche kurze Zykluszeit - Zykluszeiten können 1 1/2 Stunden lang sein wenn mit Ultra-Leistungsfiltern gearbeitet und 2 1/2 Stunden wenn mit Hochleistungsfiltern gearbeitet wird. Ein einzigartiges Filterrückhaltesystem minimiert die Spannung von Wärmeausdehnung und –kontraktion, um die Bedingungen von ISO Klasse 5 während des Zyklus einzuhalten. Eine kurze Zykluszeit resultiert in einer höheren Produktionskapazität pro Schicht und damit verbundenen niedrigeren Betriebskosten.

Für Ihre Anwendung konstruiert - Lieferbar sind drei Konfigurationen um Ihre spezifischen Anforderungen an Temperatur und Zykluszeit zu erfüllen. Garantierte Bedingungen nach ISO Klasse 5 - ein einzigartiges Einbausystem für den HEPA-Filter reduziert Rückstandskonzentrationen. Despatch garantiert Bedingungen nach ISO Klasse 5 für alle Ofenkonfigurationen.

Kleine Standfläche/ große Kapazität - Betriebstemperaturen bis 320° C entsprechen verkürzten Zykluszeiten, welche in höherem Durchsatz, höheren Produktionsraten und niedrigeren Gesamtkosten resultieren. Dadurch haben Sie die Möglichkeit, einen kleineren Ofen für eine vorgegebene Produktionshöhe zu benutzen. Zusätzlich verteilen die inneren Luftverteilungsplatten die Wärme sehr gleichmäßig. Dies mach eine dichtere Beladung möglich und resultiert in einer hohen Kapazität pro Quadratmeter Produktionsfläche.

Volle Validationsunterstützung - Sorgfältige IQ, OQ und SQ-Validations-Pakete minimieren den für Installation, Anfahren und Validation erforderliche Zeitaufwand. Als Option ist Support bei der Ausführung der IQ, OQ, und SQ-Protokolle erhältlich.

Optionale Touchscreen Steuerungen - Allen Bradley PLCs sind leistungsfähig und dabei leicht zu bedienen. Das System speichert Daten zur Prozess-Validation, überwacht den Betrieb bezüglich Steuerungsgrenzen und kommuniziert mit externen Datenverarbeitungs-Ausrüstungen.

Glattes Äußeres - Versenkte Türen sind vollkommen eben mit der äußeren Oberfläche. Alle Oberflächen erfüllen die cGMP-Richtlinien.

Standardeigenschaften

Rampenrate von 1,5°C/Minute
285°C Maximale Betriebstemperatur
HEPA-Filter stellen Bedingungen nach ISO Klasse 5 jederzeit sicher (0,5 Mikron Teile pro cu ft.) ISO Klasse 5 Leistung wird von Despatch garantiert - Zertifizierung ist vorhanden
Ebene äußere Oberfläche einschließlich Türen und Scharniere
Komplette Dokumentation zum Schreiben der IQ, OQ und SQ-Protokolle
120-150 grit poliertes Edelstahl-Äußeres (#4 Politur)
Edelstahl-Abdeckblech und Biodichtungs-Verbindung zum Reinraum
Überwachungsanschluss zum Test von Frischluft, Abgas und Umluft-HEPA-Filter
Justierbarer manueller Druckausgleich
Verriegelte Türen mit Doppelkontakt-Dichtungen
Leicht zu reinigendes 316 Edelstahl-Inneres mit glatten Oberflächen und abgerundeten Ecken
Einfaches Abnehmen der Filter-Zugangsplatten
Steuerungspaket mit bis zu 8 programmierbaren Temperaturprofilen, vier Druckmessgeräten und einer Obergrenze-Temperaturregelung
Erfüllt cGMP
TEFC-Motoren
460V/3-Phasen/60Hz
Erfüllt NFPA 86-Richtlinien

Optionen

320°C Maximale Betriebstemperatur unter Einhaltung der Bedingungen nach ISO Klasse 5
Ultra-Leistungsoption für schnellste Ausheiz- und Abkühlraten von 10°C/Minute
Hochleistungsoption für schnellere Aufheiz- und Abkühlraten von 8°C/Minute
Touchscreen Allen Bradley PLC Steuerungen mit Computer-Vernetzungsmöglichkeiten (Andere PLC sind ebenfalls lieferbar)
PC zur Datenerfassung und Tendenzbestimmung (Erfordert PLC-Steuerungen)
Erfüllt 21 CFR Teil 11
Ausführbare IQ, OQ und SQ-Protokolle
Assistenz bei Ausführung der Q, OQ und SQ-Protokolle
Automatischer selbstregelnder Druckausgleich
Beschleunigte Luftkühlung unter Verwendung von Wasserkühlschlangen
Edelstahlwagen, Nachläufer und Tablette in Standard oder Spezialgrößen
Chart-Recorder und Messwerterfassungen
Spezielles Material und Oberflächen
50 Hz Modelle und spezielle Spannungen
UL-zugelassene Stromversorgungstafel
EU (CE)-Konformitätserklärung
Erdbebenüberprüfungs-Möglichkeit
Integration mit Isolatoren

Produktaufnahmen

Produktbeschreibung, Optionen und Spezifikationen

Dateiname: SD_sterilization_depyrogenation.pdf

Dateigrösse: 2168 kB

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